Este sitio web utiliza cookies para mejorar la experiencia de usario. f.        Aspecto ambiental: Elementos de las actividades, productos y servicios de una organización que puede interactuar con el medio ambiente. Actualmente la versión más reciente es la de 2015:  Ver ISO 9001:2015. Móvil: 313 775 40 66, cooradministracion@iush.edu.co | yomaira.orozcocorrea@gmail.com. l.         Meta ambiental: Requisito del desempeño detallado aplicable a la organización o a partes de ella que tiene su origen en los objetivos ambientales y que es necesario establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos. La implantación de un sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 supone un esfuerzo económico o inversión por parte de una empresa. Nos referimos a la popular norma ISO 9001, encargada de establecer todas las directrices y requisitos para garantizar un buen sistema de gestión de la calidad. En este post de CTMA Consultores te ofrecemos todo lo que necesitas saber al respecto. y se deben conservar los registros asociados, 4.5.2.1 En coherencia con su compromiso de cumplimiento, la organización debe establecer, implementar y mantener uno o vados procedimientos para evaluar periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales aplicables. adecuación y eficacia continuas. t.        Registro: Documento que presenta resultados obtenidos, o proporciona evidencia de las actividades desempeñadas. La norma ISO 9001:2008 es un documento normativo que establece los requisitos necesarios a la hora de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad y pertenece a la familia ISO 9000.La familia ISO 9000 es un conjunto de normas que representan un consenso internacional de Buenas Prácticas de Gestión con el principal fin de que una empresa pueda entregar los productos y servicios . Segn la norma ISO 9001 se deben tener en cuenta los siguientes debes. y tomemos la decisión basándonos en las pruebas de las que disponemos. Se encontró adentro – Página 685La Norma ISO, en el requisito 4, hace referencia a una serie de documentos de referencia que obligatoriamente debe tener una organización. Este es un requisito de mínimos, es decir, que una empresa según su envergadura, posición en el ... Se encontró adentro – Página 149No se debe olvidarque el propósito de la Norma ISO 9001 es que cada organización adapte su sistema de gestión de la calidad a sus particularidades, tanto respecto a la documentación que se debe generar como en cuanto a los requisitos ... Definir las responsabilidades de cada persona en la dirección. Los requisitos clave de la norma . Consulta y participación de los empleados, siendo uno de los factores claves para el éxito de un sistema de gestión y, por lo tanto, deberá alentarse, mediante la comunicación bidireccional. El comité responsable de esta norma es el ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad. Para obtener el certificado, se debe demostrar que el sistema utilizado en la organización cumple con los requisitos de los clientes y las autoridades. Otro de asuntos que no se escapan de la gestión de la mayoría de empresas, es la protección del medio ambiente. Las directrices también abarcan a un sistema de gestión ambiental o según ISO 14001 / 96. Este reglamento se debe cumplir en cualquier tipo de negocio, sea […] Norma ISO: 9001-2008. Estos incluyen los recursos humanos y habilidades especializadas, infraestructura de la organización, y los recursos financieros y tecnológicos. ¿Cuántos documentos se requieren? En este proceso de implantación de una norma ISO 9001 debemos tomar en cuenta la fase de asesoría o consultoría de implantación, así como como los costes de la auditoría de certificación. Las funciones, las responsabilidades y la autoridad se deben definir, documentar y comunicar para facilitar una gestión ambiental eficaz. La organización puede combinar esta evaluación con la evaluación del cumplimiento legal mencionada en el apartado 4.5.2, 1 o establecer uno o varios procedimientos separados. En resumen los requisitos para obtener la certificación en la norma ISO 9001:2015 son: Veamos a continuación de lo que trata cada uno de estos requisitos de la norma. La norma ISO 9001 distingue 2 grandes grupos de documentos: Las pequeñas empresas son el negocio más grande del mundo. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. Ok. El certificado de calidad basado en la norma ISO 9001:2000 de mi empresa tiene fecha de certificación inicial de 17 Febrero 2006 y tiene validez hasta el 25 de Noviembre 2008. Normas ISO 9000. Si precisas más información sobre cuáles son las normas ISO que existen, no dudes en visitar nuestro blog. Este específica los requisitos para un SGC que las organizaciones pueden usar para desarrollar sus propios programas. Las organizaciones de todos los tamaños deberán establecer unos objetivos de la calidad que sean medibles y . b.      la identificación y corrección de las no conformidades y tomar las acciones para mitigar sus impactos ambientales; c.      la investigación de las no conformidades, determinando sus causas y tomando las acciones con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. En el caso de la Unión Europea se llama EN-ISO 9001:2008 y, más concretamente, en España la revisión actual publicada por AENOR tiene el nombre completo siguiente: UNE EN-ISO 9001:2008 (ya que esta revisión se publicó en el año 2008). La organización debe evaluar el cumplimiento con otros requisitos que suscriba. La norma ISO 9001:2015 es el estándar internacional de carácter certificable que regula los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). En ese caso se refiere a todo lo relacionado con información documentada, pero hoy vamos a ir un poco más allá y vamos a conocer qué documentos y registros son obligatorios en esta versión de la norma y cuáles son opcionales o recomendables. o. View RESPUESTAS CASO PRACTICO5 -calidad.pdf from AA 1CURSO: CALIDAD, OBTENCIÓN Y MANTENIMENTO DE LA ISO 9001 CASO PRÁCTICO Nº5 A. Teniendo como base la norma ISO 9001:2015 indica si las siguientes El estándar del sistema de gestión de calidad es la ISO 9001:2015, el cual es el más reconocido e implementado en el mundo. Esto significa que los certificados existentes (ISO 9001: 2008 e ISO 14001: 2004) serán válidos por un máximo de tres años después de su publicación. Las normas ISO son documentos internacionales que establecen estándares para . Se encontró adentro – Página 337.2 requisiTos de lA normA nTc-iso 9001:2000 Ahora podemos entrar a analizar cada cláusula de la norma a partir del capítulo del sistema de Gestión de Calidad, ya que es en este numeral donde se inician los debes. g.      Impacto ambiental: cualquier cambio en el medio ambiente ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una organización. En ella se definen términos relacionados con la calidad y establece lineamientos generales para los Sistemas de Gestión de la Calidad . La ISO 9001 otorga mucha importancia a la documentación, estableciendo unos requisitos que pueden resultar complejos si estos no se conocen suficientemente y, especialmente, en el caso de no utilizarse un software que automatice y sistematice este proceso.. Clasificación de la documentación. These cookies will be stored in your browser only with your consent. Se encontró adentro – Página 39Señala, con una cruz, cuál es la respuesta correcta sobre la siguiente referencia del apartado “Medición, análisis y mejora” en la Norma UNE-EN ISO 9001. La organización debe planificare implementarlos procesos de seguimiento, medición, ... La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros. f.        Se deben establecer, implementar y mantener uno o vados procedimientos de auditoría. – Planificar la realización del producto (o prestación del servicio). Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. Antes de ver cuáles son las normas ISO que existen, es fundamental obtener una visión más global sobre en qué consisten las normas ISO. Estas revisiones deben incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión ambiental. Se encontró adentroTras el shock que supuso la edición de ISO 9001:2000, el sondeo de los usuarios de la norma por parte de ISO no ... Texto ISO 9001:2000 Texto ISO 9001:2008 La organización debe realizar el seguimiento, la medición y el análisis de los ... La ISO 9001:2015 punto por punto: Capítulo 4. Requisitos De La Norma ISO 9000:2000 Como sabemos, los cambios en las normas ISO 9000:2000, fueron muy representativos en cuanto a los principios básicos de la Gestión de la Calidad.Una vez que surge la idea de llevar a cabo todo un proceso de trabajo que conllevara a la certificación internacional, es necesario enfocarse primeramente en los principios que rigen la norma ISO 9001, ya que . Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad. La ISO 9001 2015 define todos los componentes de un proceso. Los conocimientos deben incluir la documentación de la información para hacer el seguimiento del desempeño, de los controles operacionales aplicables y de la conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organización. La norma ISO 9001 (popularmente también conocida como ISO 9000) nos fija una serie de requisitos estándar para las empresas y organizaciones que quieran implantar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que asegure una correcta gestión de los aspectos técnicos de la organización. Se encontró adentro – Página 48Por este motivo , las normas ISO 9000 no procuran reglas rígidas , solamente definen lo que debe ser controlado a través del establecimiento de ciertos ... Ha combinado las ediciones de 1994 de las normas ISO 9001 , ISO 9002 e ISO 9003. La primera edición de estas normas se publicó en 1987. c.      Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables. ; Identificación de peligros, que debe ser continua y proactiva, además deberá contar con la . La organización debe decidir si comunica o no externamente información acerca de sus aspectos ambientales significativos y debe documentar su decisión. ¿Para qué sirve un sistema de gestión de la calidad? 4.4.7. De esta manera, la ISO 9001:2015 es más compatible con otros sistemas de gestión, como la ISO 14001, facilitando así la integración de sistemas de gestión y su eficiencia. La auditoria interna ISO 9001:2015 es una tarea que se realiza casi al final del ciclo de implantación de la norma. Este objetivo es común a todo tipo de negocios u organizaciones, por ello si quieres saber cuáles son las normas ISO que existen, tienes que conocerla. 4,4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad. La calibración en la norma ISO 9001 2015. "Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse.… Si la decisión es comunicarla, [a organización debe establecer e implementar uno o varios métodos para realizar esta comunicación externa. El método GTD (Getting Things Done): Una forma de mejorar tu productividad, Cinco pasos que puedes tomar para construir las mejores estrategias de negocios y ejecutarlos con precisión, Trece estrategias de marketing de producto que no han terminado de gustar a los consumidores, Gestión empresarial y organización industrial, Estándares técnicos (normas ISO, EN, UNE y otras), Miscelánea: Actualidad, anécdotas, ocio y otros temas. La alta dirección debe revisar el sistema de gestión ambiental de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia. d. auditoría interna: La organización debe asegurarse de que las auditorías internas del sistema de gestión ambiental se realizan a intervalos planificados para determinar si el SGA es conforme con las disposiciones planificadas para la gestión ambiental, se ha implementado adecuadamente y se mantiene; procedimientos  de auditoría que traten. De este modo, es posible evaluar los sistemas de gestión de empresas y organizaciones, siguiendo unos criterios y estándares de calidad y gestión. Como se puede ver, la nueva versión de la norma ISO 9001 pone énfasis en aspectos que son importantes para la gestión de riesgos y la superación de la expectativa del cliente. Esto quiere decir, que a la hora de tomar una decisión no sigamos nuestros impulsos, presentimientos o corazonadas, sino que analicemos los hechos, causas etc. ¿Y cuáles son las principales normas ISO que existen? Las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorias informar sobre el resultado y mantener los registros asociados. Tener un sistema de comunicación interna. Por ejemplo, encontramos las siguientes normas: Si te interesa conocer cuáles son las normas ISO que existen, debes tener en cuenta que estas nomenclaturas hacen referencia a un ámbito concreto de gestión. La Norma ISO 9001 establece, entre otros, los siguientes requisitos relacionados con la organización:. Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos. Del mismo modo, debemos hablar de la ISO 50001. Debes de la norma. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience. Organización . Sistemas de gestión de Calidad, Ciclo PDCA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar): El círculo de Deming de mejora continua | PDCA Home, ¿Qué es la calidad?, Lean Thinking | PDCA Home, Cómo elaborar Planes de Calidad y Programas de Puntos de Inspección | PDCA Home, Análisis de causa raíz: Metodología para investigar y resolver incidencias | PDCA Home, Métodos para medir la satisfacción de cliente | PDCA Home. Como se ha comentado anteriormente, no todos los procedimientos de los procesos del sistema deben documentarse, según la norma. Preparación y respuesta ante emergencias, a. How. La nueva versión de la norma ISO 9001:2015 nos pone esta tarea aún más sencilla, es más liberal en cuanto a los requisitos de documentación, lo que significa que ya no hay seis procedimientos obligatorios como en la versión anterior 2008 de la norma. Tu dirección de correo electrónico no será publicada. La norma ISO 9001:2015 publicada el 23 de septiembre de 2015, acerca de los Sistemas de gestión de la calidad, está basada "en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000.Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una base racional de por qué el principio es importante para la organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados . La ISO 9001 2015 avanza mucho más allá de lo que estamos acostumbrados a las versiones anteriores. La Organización debe de: • Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad. You also have the option to opt-out of these cookies. a. Seguimiento y Medición: La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular las características fundamentales se sus operaciones que pueden tener un impacto significativo en el mismo ambiente. En concreto, la norma ISO 9001 tuvo una versión anterior en el año 2000 (llamada ISO 9001:2000) y la revisión actual es la del 2008 (ISO 9001:2008). Para empezar, debes saber que ISO son las siglas de la Organización Internacional de Estandarización, encargada de la creación de estándares internacionales, desde 1947. Establecer, implementar y mantener programas de auditoría, teniendo en cuenta la importancia ambiental de las operaciones implicadas y los resultados de las auditorías previas. Norma ISO 9001. Estas normas se agrupan por familias o series, y cada una de ella se especifica con una nomenclatura específica. k.                  Los resultados de las revisiones por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones tomadas relacionadas con posibles cambios en la política ambiental objetivos, metas y otros elementos del sistema de gestión ambiental, coherentes con el compromiso de mejora continua. A continuación se presenta un resumen de estas preguntas acerca de ISO 9001:2015. ISO 9001 es el estándar internacional para implementar sistemas de gestión de calidad. [1] Esta norma es la heredera de su versión anterior, la norma ISO 9000-2000, que está siendo revisada y adaptada desde el 2012, y que reflejará al nuevo esquema normativo . – Controlar la producción y validar los procesos. La norma ISO 9001 2015 avanza mucho más allá, el concepto de visión de procesos ha sido reforzado y acentuado. Hoy nos adentraremos en el Capítulo 4 de la norma: Contexto de la organización, que abarca 4 puntos clave del Sistema de Gestión: Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. Se encontró adentro – Página 164La expresión análisis del sistema de medida, que aparece en las normas de la industria de automoción (v. ... Tal como los establece la norma ISO 9001 (en su versión en castellano), los requisitos son: La organización debe determinar el ... La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente. Además, una empresa también puede conseguir uno o varios certificados ISO. Por tanto, dependiendo del sector en el que opere la empresa, serán más importantes unas normativas u otras. Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. ISO 9001:2015 La nueva versión de ISO 9001:2015, fue publicada el 23 de septiembre de 2015. g.      Las acciones tomadas deben ser las apropiadas en relación a la magnitud de los problemas e impactos ambientales encontrados. Se encontró adentro – Página 200ISO 9001 La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización ... Mejora La norma ISO 9001 establece los requisitos mínimos en cuanto a la documentación que una organización debe ... Descúbrelo aquí. Hay varias formas de implantar la ISO 9001: – Implantar un SGC certificándose externamente: Al certificarse según ISO 9001, un auditor externo verificará periódicamente que la organización cumple con los requisitos establecidos por la norma. La norma ISO 9001 presenta directrices para los sistemas de gestión de la calidad que pueden aplicarse a . Como introducción a ello, te recomendamos que leas el artículo Cómo Implantar un SGC. No obstante, si tenemos que nombrar a unas normas como principales, debemos hacer referencia a aquellas familias que tratan sistemas de gestión más genéricos o imprescindibles en cualquier tipo de compañía en la actualidad. Se entiende por We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. No conformidad, acción correctiva y acción preventiva. Para empezar, debes saber que ISO son las siglas de la Organización Internacional de Estandarización, encargada de la creación de estándares internacionales, desde 1947. 6. ¿Qué es la norma ISO 9001? c.      registro de seguimiento de procesos, d.      registro de inspección, mantenimiento y calibración, e.      registros pertinentes sobre los contratistas y proveedores, g.      registros de pruebas de preparación ante emergencias, i.         resultados de las revisiones por la dirección, j.         decisiones sobre comunicaciones externas, k.       registros de los requisitos legales aplicables, l.         registros de los aspectos ambientales significativos, m.    registros de las reuniones en materia ambiental, n.      información sobre  desempeño ambiental, o.      registros de cumplimiento legal y, p.      comunicaciones con las partes  interesadas, La documentación del sistema de gestión ambiental, a.      la política objetivos y metas ambientales, c.      la descripción  de los elementos principales del sistema de gestión ambiental y su interacción, así como  la referencia  a los documentos relacionados, d.      los documentos, incluyendo los registros requeridos en esta norma internacional; y. e.      los documentos, incluyendo los registros determinados por la organización como necesarios para asegurar la eficacia de la planificación, operación y control de procesos relacionados con sus aspectos ambientales significativos.
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